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青海出臺《工作程序》規范加強省級藥品標準管理
2024年03月20日 10:02
來源：青海日報
為優化地方藥品標準制修訂流程和時限，規范和加強省級藥品標準管理工作，3月19日，青海省藥品監督管理局出臺《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》(以下簡稱《工作程序》)，健全完善青海中藏藥標準體系建設，推動藥品安全鞏固提升行動，切實保障人民群眾用藥安全。
《工作程序》以青海特色、傳統工藝、習用歷史為根本，界定和明確青海省地方藥品標準的適用范圍，突出和強化醫療機構制劑標準理念。明確中藥材、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒、醫療機構制劑四類標準的制定和修訂程序及要求，有助于規范藥品標準管理工作。《工作程序》還對標準物質的制備、標定、保管和分發等作了基本要求，有助于標準的有效執行和準確運用。
近年來，省藥品監管局堅持質量引領、標準規范與服務發展相結合，以滿足醫藥產業和企業對藥品標準的訴求為出發點，不斷強化藥品安全監管，完善地方藥品標準體系建設，持續研究、制修訂、頒布實施適合并滿足青海中藏藥產業的標準，助力我省醫藥產業高質量發展。
作者 郭靚
編輯：張海雯
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