青海出臺措施加強藥品生產監管 促醫藥產業高質量發展
中新網西寧3月6日電(祁增蓓) 記者6日從青海省藥品監督管理局獲悉,為促進醫藥產業高質量發展,日前,該局結合青海省醫藥產業發展實際,出臺《關于提升藥品監管效能促進我省醫藥產業高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》),從提升監管服務質效、優化審評審批流程、推動醫藥企業做大做強、服務產業基地發展等4個方面提出了19項具體措施。
據悉,《措施》涵蓋藥品、醫療器械、化妝品的研發、生產、流通各環節,突出優化審批程序、簡化辦事流程、強化服務理念,旨在解決醫藥企業在初創和生產經營過程中面臨的困難,提升政務服務便利化、加大政策創新制度化、主動融入企業發展常態化,實現醫藥產業研發生產質量水平和核心競爭力明顯提升,區域布局和產業結構進一步優化,促進青海省醫藥產業高質量發展。
青海省藥品監督管理局辦公室副主任陳亮介紹,近年來,青海省藥品監督管理局堅持寓服務于監管中,持續提高監管效能,將涉企許可事項全部納入“證照分離”改革全覆蓋事項清單,并印發《青海省第三方藥品現代物流技術指南》,引導市場向集約化、規模化方向發展,通過提前介入、全程指導、優化審評審批流程及注冊許可程序,實現了青海省近十年新藥獲批的歷史性突破。
特別是2023年,青海省受理并獲準醫療器械產品注冊申請和生產許可較上年增長130%,全省醫療器械產值由千萬級躍升至超億級;醫藥制造業較上年增長21.7%,中藏藥產業穩步發展,中成藥產量2056噸,較上年增長24.6%,銷售過億單品種達4個。
“我省藥品產業規模逐步擴大,創新能力明顯增強,產品創新實現突破,中藏藥特色產業集群初見規模。”陳亮表示,青海省藥品監督管理局將持續推動《措施》的落實落地,進一步推進技術創新、產品創新和服務模式創新,為加快構建現代醫藥產業體系,做大做強醫藥產業。(完)
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