青海多舉措保障民族地區群眾用藥安全

　　10月20日，青海省藥品監督管理局發布消息，為筑牢民族地區群眾用藥安全底線，省藥品監管局通過完善民族藥質量標準化體系建設、加大民族藥全鏈條監管力度、部門合力推進等舉措，加強民族藥監管，切實保障民族地區群眾用藥安全可及。

　　制定出臺《青海省地方藥品標準制修訂工作程序》，組織制修訂并頒布67種藏藥材、104種院內制劑質量標準，出版《青海省藏藥材標準》《青海省醫療機構制劑質量標準》，研究論證并組織編寫醫療機構制劑415種藏藥材、404種蒙藥材炮制方法指南。依托省重大科技專項，組織系統研究珍寶類藏藥“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準，并頒布實施青海省“佐太”及其原輔料質量標準及炮制規范，對促進藏醫藥傳承創新發展具有現實意義。

　　將民族藥納入重點監管領域，堅持藥品生產企業和醫療機構制劑單位監督檢查雙覆蓋，堅持藥品生產企業在新備案和臨床使用量大的醫療機構制劑品種年抽檢100%全覆蓋。自今年起每年安排3個中藏藥品種開展省級探索性研究，發現風險隱患，堵塞監管漏洞。

　　會同省衛生健康委、省醫保局等部門聯合出臺涉藏地區首個院內制劑名稱、技術用語藏語翻譯技術手冊《青海省藏藥制劑通用名稱翻譯指導原則(試行)》，統一翻譯標準，規范制劑名稱。會同省林草局等部門共同認定并發布青海省道地中藏藥材(十八青藥)，保障道地藥材資源可持續利用，出版《青海道地藥材志》。編撰完成《青海省醫療機構制劑監管手冊》《青海省醫療機構制劑匯編》(第一冊、第二冊)，為基層監管提供工具手冊，不斷提升基層監管效能。(作者：郭靚)