青海融入西北片區藥品監管跨區域協同合作

　　近日，省藥監局參加西北片區跨區域藥品監管協同合作第一次聯席會議，與陜西、甘肅、寧夏、新疆、內蒙古和新疆生產建設兵團藥品監督管理局共同簽署了《西北片區跨區域藥品監管協同合作框架協議》(以下簡稱《協議》)，進一步推進片區藥品監管領域協同合作，提升監管效能，為保障人民群眾用藥安全有效、促進醫藥產業高質量發展提供有力支撐。

　　《協議》緊緊圍繞新時代藥品監管主責主業，明確了協同合作重點任務。在推進重點領域和關鍵環節藥品監管協作配合方面，重點針對藥品、醫療器械、化妝品(簡稱“兩品一械”)跨區域委托生產、藥品批發企業異地設庫、藥品經營企業委托儲運、上市許可持有人藥品委托銷售、儲存、配送等重點領域和環節加強協同配合，實現監管有效銜接。同時，進一步細化了“兩品一械”、中藥飲片和網絡銷售監管協作具體任務。在深入推進稽查執法辦案協調聯動方面，明確建立案件協查、核查、涉案產品檢驗綠色通道。協作區內各級藥品監管部門在日常監管過程中，發現企業存在違法違規行為的，及時固定證據并移交。在加強檢驗檢測監管、智慧監管等領域協作方面，明確對需要跨區域委托檢驗檢測的“兩品一械”，各省(區)藥監局協調當地檢驗檢測部門開通綠色通道，優先檢驗檢測，在產品送檢、檢驗報告送達等方面提供優質便捷服務。圍繞跨省委托生產監管、中藥飲片追溯管理、藥品零售使用環節追溯管理等藥品智慧監管建設，協商共享數據目錄，打破省際間監管“信息孤島”。開展藥品追溯體系建設、非現場監管等信息技術交流，運用大數據分析加強藥品安全風險管控，推動跨區域監管數據共建共享。在推進藥品監管能力建設協作方面，明確提出建立跨區域交流學習機制和第二類醫療器械審評機構合作機制，加強藥品監管人員、技術人員和技術支撐機構學習交流，互派專家開展業務培訓、許可審評、技術指導、標準宣貫、難題攻關等。(作者：徐順凱)