青海深入推進醫療器械安全鞏固提升行動

　　“今年以來，我省創新監管方式方法，強化風險防控、案件查辦、能力提升、風險會商和問題處置，嚴厲打擊違法違規行為，持續推進醫療器械安全鞏固提升行動，切實保障人民群眾用械安全。”8月7日，青海省藥品監督管理局相關負責人表示。

　　全省各級藥品監管部門突出重點環節，強化源頭管理，組織開展22家生產企業、1家注冊人受托生產企業全覆蓋檢查。開展體外診斷試劑、醫療美容醫療器械、青少年近視防治、輔助生殖類醫療器械等重點品種專項整治。加強網絡銷售醫療器械監管，對網絡監測發現的違法違規線索實行清單管理，督導屬地監管部門及時處置。強化督導檢查，派出檢查組對西寧市三類醫療器械經營企業開展飛行檢查，針對檢查中發現的問題，提出整改意見和建議，督促整改，有力推動屬地監管責任和企業主體責任落實。

　　定期組織審評核查、監督管理、檢驗檢測等部門開展風險會商，全面梳理在監督檢查、監督抽檢、不良事件監測、網絡銷售監測、投訴舉報、案件查辦、產品召回、輿情監測等監管工作中發現的風險信息，針對反映突出的第一類醫療器械備案產品風險線索及相關部門通報的風險信息，采取省市聯動的方式，組織召開專題風險會商會，查找和分析問題成因，評估其風險程度，對風險較高的重點企業和重點產品開展專項監督檢查，確保風險隱患排查全方位、無死角、零遺漏。

　　持續加大案件查辦力度，以嚴查違法、嚴控風險為主線，深挖違法違規線索，強化投訴舉報處置，嚴厲打擊醫療器械違法違規行為。及時公布典型案例，努力營造嚴厲打擊違法違規的氛圍，動員、引導全社會力量關注醫療器械質量安全。(作者：郭靚 王慧志)