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青海加強跨區域跨層級藥品協同監管
2024年07月31日 09:59
來源：青海日報
7月30日，青海省藥品監督管理局發布消息，為進一步強化我省各級藥品監管部門在“兩品一械”全生命周期質量監管協同，形成質量監管“一盤棋”格局，青海省市場監督管理局和青海省藥品監督管理局聯合印發《加強跨區域跨層級藥品監管協同工作實施方案》(以下簡稱《方案》)。
《方案》對涉及跨區域跨層級管理難度大、風險隱患突出的監管事項，強化條塊結合、區域聯動，完善協同監管機制，切實消除監管盲區，提升監管的統一性、協調性、精準性和有效性，維護安全有序、公平公正的監管環境，為保障人民群眾用藥安全有效、促進醫藥產業高質量發展提供有力支撐。
《方案》明確跨區域跨層級藥品監管協同工作的目標和任務。在目標設定上，致力于實現信息共享的高效化、執法標準的統一化以及應急處置的協同化，以構建全方位、全過程、全鏈條的藥品監管協同體系。在任務安排方面，強調要加強跨區域信息交流與共享，建立藥品監管信息平臺，實現監管數據的實時傳遞與互聯互通。同時，推動跨區域跨層級執法協作，明確各級藥品監管部門的職責分工，加強聯動執法，形成上下貫通、協同有力的執法格局。
《方案》以“風險管理、全程管控”為指導原則，依托省“互聯網+監管”風險預警系統，通過制定應急預案，聚焦重點品種、重點環節、重點區域、重點企業，構建跨區域跨層級協調聯動的風險監測預警機制，提高應對藥品安全突發事件的能力和水平，確保在緊急情況下能夠迅速響應、協同作戰，最大限度減少藥品安全事故的危害，以真招實策守牢藥品安全底線。(作者：郭靚)
編輯：甘曉玲
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