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全省藥品抽檢工作啟動
2024年04月14日 10:50
來源:西海都市報
近日,來自省藥品監督管理局的消息,為保證我省藥品質量,有效防控藥品風險和隱患,2024年全省藥品抽樣檢驗工作已全面啟動,擬安排國家藥品抽檢計劃300批次,省級藥品抽檢計劃550批次。
為確保抽檢工作的科學性、準確性、靶向性,省藥品監管局印發《2024年全省藥品抽檢計劃》。在生產環節,實現對省內藥品生產企業和產品中包括的中藥提取物、化學原料藥、制劑、藥用輔料和藥包材“雙覆蓋”,對我省藥品上市許可持有人委托省外生產品種全覆蓋,品種上側重集中帶量采購中選品種、國家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風險提示品種等重點品種,首次開展探索性研究,充分發揮風險預警作用,服務于監管。在經營環節,實現對省內批發企業和連鎖總部30%以上覆蓋,4年一輪全覆蓋,品種上重點對血液制品、臨床用量大、不良反應較多、孕產婦兒童用藥、特殊藥品、廣告產品等組織抽檢。在使用環節,實現對省內醫療機構制劑40%的覆蓋和部分社會辦醫療機構的覆蓋,品種上重點對臨床用量大、調劑使用量大等品種組織抽檢。同時,統籌安排省內備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網絡銷售藥品等新產品、新業態環節的監督抽檢。
我省還將首次開展系統性中藥材質量監測專項抽檢,選擇產量大、臨床用量大、市場流通量大的地產藥材當歸、黃芪、訶子3個中藥材品種開展質量監測,抽樣覆蓋中藥材種植、經營、使用環節,全面系統評價分析上述3種藥材質量,強化中藥質量源頭管控。(作者:彭娜)
編輯:甘曉玲
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