青海省藥品抽樣檢驗工作全面啟動

　　4月2日，記者從青海省藥品監督管理局獲悉，為有效防控藥品風險和隱患，為全省藥品安全監督管理提供技術支撐，省藥品監管局印發《2024年全省藥品抽檢計劃》(以下簡稱《抽檢計劃》)，全面啟動青海省藥品抽樣檢驗工作。

　　《抽檢計劃》擬安排國家藥品抽檢計劃300批次，省級藥品抽檢計劃550批次。在生產環節，實現對省內藥品生產企業和在產品種“雙覆蓋”，對我省藥品上市許可持有人委托省外生產品種全覆蓋。品種上側重集中帶量采購中選品種、國家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風險提示品種等重點品種。首次開展探索性研究，充分發揮風險預警作用，服務于監管。在經營環節，實現對省內批發企業和連鎖總部30%以上覆蓋，四年一輪全覆蓋。品種上重點對血液制品、臨床用量大、不良反應較多、孕產婦和兒童用藥、特殊藥品、廣告產品等組織抽檢。在使用環節，實現對省內醫療機構制劑40%的覆蓋和部分社會辦醫療機構的覆蓋。品種上重點對臨床用量大、調劑使用量大等品種組織抽檢。

　　《抽檢計劃》對省內備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網絡銷售藥品等新產品、新業態環節的監督抽檢做出統籌安排。還明確了全省市州級抽檢的重點范圍和品類，重點對農牧區等偏遠地區的基層藥店、診所、縣級醫療機構制劑室組織抽檢。

　　為強化中藥質量源頭管控，首次開展系統性中藥材質量監測專項抽檢，選擇我省產量大、臨床用量大、市場流通量大的地產藥材當歸、黃芪、訶子3個中藥材品種開展質量監測，抽樣覆蓋中藥材種植、經營、使用環節，從而進行全面系統評價分析。(作者：郭靚)